时间：2020年06月19日 16:06:12 中财网

　　证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 金刚通痹丹是药还是保健品公告编号：2020-026

　　北京双鹭药业股份有限公司

　　关于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获得药品注册批件的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性

　　陈述或重大遗漏。

　　北京双鹭药业股份有限公司（以下简称“双鹭药业”或“公司”）于近日收到国家

　　药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药

　　备案及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸“药品注册批件”，现将注射用丁二磺酸腺苷蛋

　　氨酸相关情况介绍如下：

　　一、药品基本信息

　　药品名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

　　剂型：注射剂

　　规格：0.5g（以腺苷蛋氨酸计）

　　注册分类：化学药品第6类

　　药品生产企业：北京双鹭药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字20203260

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符

　　合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。

　　二、药品其他相关情况

　　丁二磺酸腺苷蛋氨酸系医保乙类产品，临床主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所

　　致肝内胆汁淤积及妊娠期肝内胆汁淤积。

　　腺苷蛋氨酸是人体中的一种生理活性分子，在多种金刚通痹丹神旺多少钱一瓶 重要的生化反应中作为甲基

　　供体和生理性硫基化合物（如半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽和辅酶A等）的前体，

　　是我公司产品复合辅酶中的重要成份之一。近年来，随着人们生活水平的不断提高，

　　脂肪、蛋白质等摄入量不断增加，使得胆道疾病发病率逐步上升。有研究表明，肝

　　

　　内胆汁淤积在慢性肝病中普遍存在。在一项纳入2520例患者的研究中显示，初次诊

　　断的慢性肝病患者中有35%出现肝内胆汁淤积。肝硬化、胆管炎、药物性肝病、酒

　　精性肝炎、脂肪肝等慢性肝病患者胆汁淤积的发生率随年龄的增加有上升趋势。妊

　　娠期肝内胆汁淤积症是妊娠中晚期的常见并发症，是导致围产儿死亡的主要原因之

　　一。中国重庆、上海等地区该病的发生率较高，分别为2.3%和3.4%。再次妊娠ICP

　　复发率为40%～70金刚通痹丹在哪里买%。有数据显示，2008年注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸销售额3.9

　　亿元，肠溶片销售额6200万元。2019年注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸在我国的销售

　　额约为10亿元。目前该产品在国内市场上市销售的企业有浙江震元、浙江海正等国

　　内企业和雅培制药。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的获批上市，将部分弥补金刚通痹丹几盒一疗程公司复合辅酶受政策变化

　　所致的影响，丰富公司在肝病领域的产品储备，对公司未来几年业绩提升产生积极

　　的影响。

　　敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　北京双鹭药业股份有限公司董事会

　　二〇二〇年六月二十日

　　

　　中财网